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Giovanni

2 days ago

Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato le capsule di Zokinvy (lonafarnib) per ridurre il rischio di morte a causa della sindrome progeria di Hutchinson-Gilford e per il trattamento di alcune laminopatie progeroidi con deficit di elaborazione in pazienti di età pari o superiore a un anno. Zokinvy non è approvato per l'uso in pazienti con altre sindromi progeroidi o laminopatie.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-hutchinson-gilford-progeria-syndrome-and-some-progeroid-laminopathies

Giovanni

2 days ago

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che il cocktail di anticorpi casirivimab e imdevimab somministrati insieme (noto anche come REGN-COV2 o REGEN-COV2), una terapia attualmente in fase di studio per l'uso in COVID-19, ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) da parte degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA). Casirivimab e imdevimab somministrati insieme sono autorizzati per il trattamento del COVID-19 da lieve a moderato negli adulti, così come nei pazienti pediatrici di almeno 12 anni di età e di peso corporeo di almeno 40 kg, che hanno ricevuto risultati positivi di SARS-CoV- diretto 2 test virali e sono ad alto rischio di progredire a COVID-19 grave e / o ospedalizzazione.
https://www.forbes.com/sites/brucelee/2020/11/22/regeneron-antibody-cocktail-for-covid-19-coronavirus-gets-fda-emergency-use-authorization/

Marisa

2 days ago

Genentech, un membro del Gruppo Roche , ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un supplemento New Drug Application (sNDA) per Xofluza ® (baloxavir marboxil) come trattamento per prevenire l'influenza nelle persone di età pari o superiore a 12 anni a seguito di contatto con qualcuno con l'influenza (nota come profilassi post-esposizione). Xofluza è il primo medicinale antinfluenzale monodose approvato per la profilassi post-esposizione.
https://www.businesswire.com/news/home/20201123006213/en/