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Giovanni

15 hours ago

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco antivirale Veklury ® (remdesivir) per il trattamento dei pazienti con COVID-19 che richiede il ricovero in ospedale. Come farmaco antivirale, Veklury lavora per fermare la replicazione di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19. Precedentemente autorizzato dalla FDA per l'uso di emergenza per il trattamento di COVID-19, Veklury è ora il primo e unico trattamento COVID-19 approvato negli Stati Uniti. Il farmaco è ora ampiamente disponibile negli ospedali di tutto il paese, a seguito dei primi investimenti per espandere rapidamente la capacità di produzione per aumentare l'offerta.

Negli Stati Uniti, Veklury è indicato per adulti e pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 12 anni e di peso corporeo di almeno 40 kg) per il trattamento del COVID-19 che richiede il ricovero in ospedale. Veklury deve essere somministrato solo in un ospedale o in una struttura sanitaria in grado di fornire cure acute paragonabili alle cure ospedaliere ospedaliere. Veklury è controindicato nei pazienti allergici a Veklury o ad uno qualsiasi dei suoi componenti; vedere di seguito per ulteriori importanti informazioni sulla sicurezza per Veklury.
https://www.businesswire.com/news/home/20201022006149/en/

Giovanni

4 days ago

Merck (NYSE: MRK), noto come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato un'etichetta estesa per KEYTRUDA, la terapia anti-PD-1 di Merck, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivante o refrattario. L'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase 3 KEYNOTE-204 in cui KEYTRUDA ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o morte del 35%

https://www.businesswire.com/news/home/20201015005355/en/

Giovanni

4 days ago

AbbVie (NYSE: ABBV ) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha fornito la piena approvazione a VENCLEXTA® (venetoclax) in combinazione con azacitidina, o decitabina, o citarabina a basso dosaggio (LDAC) per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA) di nuova diagnosi negli adulti di età pari o superiore a 75 anni o con comorbidità che precludono l'uso della chemioterapia intensiva di induzione. L'approvazione è supportata dai dati degli studi di Fase 3

https://www.prnewswire.com/news-releases/venclexta-venetoclax-receives-fda-full-approval-for-acute-myeloid-leukemia-aml-301154267.html